Η αιθανόλη υπόκειται σε ρυθμιστικό έλεγχο στην Ευρώπη: γιατί αυτό έχει σημασία
Κάθε μέρα σε νοσοκομεία σε όλο τον κόσμο, εκατομμύρια εργαζόμενοι στον τομέα της υγείας χρησιμοποιούν τρίψιμο χεριών με βάση το αλκοόλ πριν αγγίξουν τους ασθενείς τους. Αυτή η απλή πράξη, που τροφοδοτείται κυρίως από αιθανόλη, προλαμβάνει τις μολύνσεις και σώζει ζωές. Η αιθανόλη σκοτώνει γρήγορα βακτήρια, μύκητες και ιούς και έχει αποδειχθεί ότι μειώνει τις λοιμώξεις που αποκτώνται από το νοσοκομείο σχεδόν στο μισό. Ωστόσο, σήμερα, αυτή η βασική ουσία υπόκειται σε ρυθμιστικό έλεγχο στην Ευρώπη, όπου εξετάζεται η ταξινόμηση ως καρκινογόνος και ως τοξική για την αναπαραγωγή ουσία – χαρακτηρισμός για χημικές ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρκίνου ή να βλάψουν τη γονιμότητα υπό ορισμένες συνθήκες έκθεσης. Η αιθανόλη αξιολογείται επί του παρόντος από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Χημικών Προϊόντων (ECHA). Η επιστημονική ανασκόπηση διεξάγεται από την Επιτροπή Αξιολόγησης Κινδύνων (RAC). Εάν υποστηρίζει την αναταξινόμηση, η Επιτροπή Βιοκτόνων Προϊόντων (BPC) θα αξιολογήσει τις επιπτώσεις της στα απολυμαντικά, συμπεριλαμβανομένων αυτών που χρησιμοποιούνται στα νοσοκομεία. Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή θα λάβει την τελική νομική απόφαση, η οποία θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη. Το βάρος των λοιμώξεων Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας εκτιμά ότι ένας στους 10 ασθενείς που εισάγονται στο νοσοκομείο αποκτά λοίμωξη κατά τη διάρκεια της περίθαλψης. Οι νοσοκομειακές λοιμώξεις συμβάλλουν σε σχεδόν πέντε εκατομμύρια θανάτους που σχετίζονται με τη μικροβιακή αντοχή κάθε χρόνο. Αυτές οι λοιμώξεις παρατείνουν την παραμονή στο νοσοκομείο, οδηγούν σε επιπλοκές όπως η σήψη και επιβαρύνουν σοβαρά τα συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Το τρίψιμο χεριών με βάση το αλκοόλ είναι η κύρια άμυνα έναντι αυτών των λοιμώξεων και οποιαδήποτε διακοπή στη χρήση τους θα είχε άμεσο αντίκτυπο στα αποτελέσματα των ασθενών. Τα τριψίματα χεριών με βάση το αλκοόλ δρουν γρήγορα, δεν απαιτούν νερό και δεν προκαλούν αντιμικροβιακή αντοχή. Εάν περιοριζόταν η αιθανόλη, τα νοσοκομεία θα αναγκάζονταν να βασίζονται σε εναλλακτικές λύσεις όπως η χλωρεξιδίνη, το χλωριούχο βενζαλκόνιο ή το ιώδιο ποβιδόνης. Αυτοί οι παράγοντες είναι πιο αργοί, λιγότερο αποτελεσματικοί έναντι ορισμένων ιών ή σχετίζονται με ερεθισμό του δέρματος και μειωμένη συμμόρφωση μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγείας, οδηγώντας σε υψηλότερα ποσοστά μόλυνσης και θνησιμότητα. Χρησιμοποιείται επίσης στην επεξεργασία τροφίμων και σε διάφορες βιομηχανικές εφαρμογές. Επομένως, μια περιοριστική ταξινόμηση χωρίς κατάλληλες εξαιρέσεις θα είχε συνέπειες που επηρεάζουν πολλούς τομείς πέρα από την ιατρική περίθαλψη. Ας πάρουμε το παράδειγμα μιας μη ιατρικής χρήσης αιθανόλης που έχει τεράστιες επιπτώσεις στον πολιτιστικό, οικονομικό και αισθητικό τομέα. Η αιθανόλη είναι το κύριο μέσο που επιτρέπει στα αρώματα να εξατμίζονται και να διασπείρονται. Εάν ταξινομηθεί ως καρκινογόνος και τοξική για την αναπαραγωγή ουσία, ενδέχεται να ζητηθεί από τους κατασκευαστές να επισημάνουν εκ νέου ή να αναδιατυπώσουν τα προϊόντα, γεγονός που θα μπορούσε να μειώσει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών και να στείλει μηνύματα ανησυχίας για την ασφάλεια στις παγκόσμιες αγορές. Οι ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αποφάσεις επηρεάζουν συχνά τα διεθνή πρότυπα και μια αλλαγή στην ταξινόμηση της αιθανόλης θα μπορούσε να οδηγήσει σε διαταραχές στις εξαγωγικές αγορές και να επηρεάσει μια βιομηχανία παγκόσμιας πολιτιστικής σημασίας. Εναλλακτικά συστήματα όπως τα αρώματα με βάση το νερό ή το λάδι διερευνώνται, αλλά δεν έχουν ακόμη υιοθετηθεί ευρέως. Τι λένε οι ρυθμιστικές αρχές Οι διεθνείς υγειονομικές αρχές έχουν λάβει σαφή θέση. Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας συνεχίζει να υποστηρίζει σθεναρά τα σκευάσματα με βάση την αιθανόλη ως απαραίτητα για τον έλεγχο των λοιμώξεων. Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των Ηνωμένων Πολιτειών αναγνωρίζει τα απολυμαντικά χεριών με αιθανόλη ως ασφαλή και αποτελεσματικά. Οι υγειονομικές αρχές στην Ινδία, την Αυστραλία, τον Καναδά και τη Δυτική Ασία δεν έχουν εκφράσει ανησυχίες σχετικά με καρκινογόνους ή αναπαραγωγικούς κινδύνους με κανονική τοπική χρήση. Καμία άλλη σημαντική δικαιοδοσία δεν εξετάζει περιορισμούς στην αιθανόλη στην ιατρική απολύμανση, τονίζοντας ότι η τρέχουσα ευρωπαϊκή ανασκόπηση αποτελεί απόκλιση από την παγκόσμια επιστημονική συναίνεση.Η τρέχουσα αξιολόγηση της Ευρώπης ακολουθεί μια προσέγγιση βασισμένη στον κίνδυνο, όπου μια ουσία ταξινομείται σύμφωνα με τις εγγενείς της ιδιότητες χωρίς να λαμβάνονται υπόψη τα επίπεδα έκθεσης στον πραγματικό κόσμο. Αντίθετα, μια προσέγγιση βάσει κινδύνου, που χρησιμοποιείται από παγκόσμιες αρχές δημόσιας υγείας, όπως ο ΠΟΥ και ο FDA των ΗΠΑ, λαμβάνει υπόψη τον τρόπο χρήσης μιας ουσίας, την έκταση της έκθεσης και την ισορροπία μεταξύ οφελών και θεωρητικών κινδύνων. Η αιθανόλη που χρησιμοποιείται στην υγιεινή των χεριών εξατμίζεται γρήγορα και οδηγεί σε αμελητέα συστηματική απορρόφηση, γι’ αυτό και οι ρυθμιστικές αρχές που βασίζονται στον κίνδυνο συνεχίζουν να υποστηρίζουν τη χρήση της στην υγειονομική περίθαλψη. Η μελλοντική πορεία Το κεντρικό ερώτημα που αντιμετωπίζουν οι ρυθμιστικές αρχές είναι εάν μια ουσία που διαδραματίζει κρίσιμο ρόλο στην πρόληψη των λοιμώξεων θα πρέπει να αντιμετωπίζεται κυρίως με βάση τον θεωρητικό κίνδυνο και όχι την αποδεδειγμένη ασφάλεια στην πραγματική χρήση. Η αιθανόλη χρησιμοποιείται σε χώρους υγειονομικής περίθαλψης για δεκαετίες χωρίς ενδείξεις αυξημένου καρκίνου ή αναπαραγωγικής βλάβης μεταξύ των εργαζομένων στον τομέα της υγείας. Είναι ζωτικής σημασίας η αιθανόλη να παραμένει διαθέσιμη για ιατρική χρήση χωρίς περιορισμούς που θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο τα πρότυπα υγιεινής των χεριών. Σε άλλους τομείς, οι ρυθμιστικές εξελίξεις θα πρέπει να ενθαρρύνουν την επιστημονική καινοτομία διατηρώντας παράλληλα την εμπιστοσύνη του κοινού και της αγοράς. Οι αποφάσεις πρέπει να καθοδηγούνται από στοιχεία, αναλογικότητα και παγκόσμιες προτεραιότητες δημόσιας υγείας. Ο κόσμος δεν έχει την πολυτέλεια να χάσει το πιο αποτελεσματικό εργαλείο ελέγχου των λοιμώξεων σε αυτήν την κρίσιμη στιγμή. (Ο Δρ. Abdul Ghafur είναι ανώτερος σύμβουλος σε μολυσματικές ασθένειες στο Apollo Hospital, Chennai. drghafur@hotmail.com) Δημοσιεύτηκε – 29 Οκτωβρίου 2025 03:22 μ.μ.
Δημοσιεύτηκε: 2025-10-29 09:52:00
πηγή: www.thehindu.com
